******医院采购内控制度相关规定，近期将对本******医院官方网站发布，请各申请人留意，采购人对其他网站或媒体转载的公告及公告内容不承担任何责任，公告如有变更，将在以上网站发布。
一、项目基本情况院内议价要求
******医院创伤中心动静脉脉冲气压治疗仪采购项目
2.项目编号：me2025-00057号
3.采购方式：院内议价（综合评分法，需到现场进行二次报价，评审办法详见附表二）
4.预算金额：49000.00元
5.采购需求：
5.1采购内容：本次采购动静脉脉冲气压治疗仪1台，包含设备及其运输配送、安装、调试、验收、技术培训指导及售后服务等。
5.3标包（标段）划分：本次采购共划分为一个标段，响应人必须整体报价不得拆分。
5.4采购项目技术参数要求：详见附表一。
6.质保期：3年以上。7.报价要求：报价必须包含采购清单要求的货物设备的采购费、包装费、上下车装卸费、运输费、安装调试费、人工费、保险、税费、其他不可预见费、技术培训、后续技术支持服务及售后维护服务费等全部相关费用。
8.付款方式：甲乙双方合同约定。
9.质量要求：符合国家及行业现行执行标准，一次性验收合格。
10.资格审查方式：资格后审。
11.合同履行期限：自合同签订之日起，30个日历天内交货安装及验收完毕。
******医院院区。
二、供应商资格要求
1.基本资格要求：
1.1具有独立承担民事责任的能力：提供有效期内的营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证或“三证合一”营业执照。
1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：
（1）近三年内任意一年财务报表（须包含资产负债表、利润表、现金流量表）或审计报告，新成立不足一年的投标人可提供成立至今自身出具的财务报表(须包含资产负债表、利润表、现金流量表)，非营利性单位或者社会团体或者其他机关事业单位以符合财务会计制度为准；
******银行出具的资信证明；
（3）财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函（须同时提供专业担保机构经财政部门认可的证明文件）。
注：投标人根据自身情况提供以上任意一种证明材料即可。
1.3具有依法缴纳************税务局出具纳税情况的相关证明复印件（依法免税的，应提供依法免税的相关证明文件；新成立不足三个月的投标人提供情况说明）。
1.4具有依法缴纳社会保障资金的良好******银行电子缴税（费）凭证复印件或社保管理部门出具的有效的缴款情况证明复印件（依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件；新成立不足三个月的还未办理社保的投标人提供情况说明）。
1.5具有履行合同所必需的设备和专业技术能力:提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺。
1.6单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目谈判。
1.7参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：
1.7.1提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
1.7.2供应商在院内议价之日前未被列入“信用中国”网站“失信被执行人”、“重大税收违法失信主体”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”，未被列入中国政府采购网“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”，采购人将按照以上条款对参与各供应商的信用信息进行查询，有不良记录的其院内议价将被拒绝。
2.本项目的特定资格要求：
2.1投标人所投产品为医疗器械的，投标人若为产品制造商的须具备相关部门核发的有效期内的医疗器械生产许可证；投标人若为产品销售代理商的，应具备相关部门核发的有效期内的医疗器械经营许可证/备案凭证（投标人根据拟供产品所属医疗器械分类情况提供相应资质证件，其经营范围须覆盖拟供产品所属医疗器械类别），并提供设备生产厂家的有效期内的医疗器械生产许可证(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求)；同时根据医疗器械实际情况对应提供医疗器械产品注册证/医疗器械备案凭证（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理部门《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须符合《医疗器械监督管理条例》的要求，并提供真实的证明材料。如国家另有规定，则适用其规定。其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求，但需提供相关证明材料或情况说明）。
3.其他资格要求：
3.1落实政府采购政策需满足的资格要求：无，本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。
3.2本次招标不接受联合体投标。
三、响应材料要求（响应材料格式详见附件1）
1.供应商法人身份证复印件、经办人身份证复印件、经办人授权书。
2.资格审查部分：
2.1提供有效期内的营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证或“三证合一”营业执照。
2.2投标人根据自身情况提供以下任意一种证明材料即可。
（1）近三年内任意一年财务报表（须包含资产负债表、利润表、现金流量表）或审计报告，新成立不足一年的投标人可提供成立至今自身出具的财务报表(须包含资产负债表、利润表、现金流量表)，非营利性单位或者社会团体或者其他机关事业单位以符合财务会计制度为准；
******银行出具的资信证明；
（3）财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函（须同时提供专业担保机构经财政部门认可的证明文件）。
************税务局出具纳税情况的相关证明复印件（依法免税的，应提供依法免税的相关证明文件；新成立不足三个月的投标人提供情况说明）。
******银行电子缴税（费）凭证复印件或社保管理部门出具的有效的缴款情况证明复印件（依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件；新成立不足三个月的还未办理社保的投标人提供情况说明）。
2.5提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺。
2.6参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
2.6.1提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
2.6.2供应商在院内议价之日前未被列入“信用中国”网站“失信被执行人”、“重大税收违法失信主体”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”，未被列入中国政府采购网“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”，采购人将按照以上条款对参与各供应商的信用信息进行查询，有不良记录的其院内议价将被拒绝。
3.投标人资质证明材料：
投标人所投产品为医疗器械的，投标人若为产品制造商的须具备相关部门核发的有效期内的医疗器械生产许可证；投标人若为产品销售代理商的，应具备相关部门核发的有效期内的医疗器械经营许可证/备案凭证（投标人根据拟供产品所属医疗器械分类情况提供相应资质证件，其经营范围须覆盖拟供产品所属医疗器械类别），并提供设备生产厂家的有效期内的医疗器械生产许可证(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求)；同时根据医疗器械实际情况对应提供医疗器械产品注册证/医疗器械备案凭证（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理部门《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须符合《医疗器械监督管理条例》的要求，并提供真实的证明材料。如国家另有规定，则适用其规定。其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求，但需提供相关证明材料或情况说明）。
注：
①所投产品为医疗器械的，请投标人按招标文件要求提供相关医疗器械的资质证明材料(若所投产品不属于医疗器械的，投标人请自行说明)。
②根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)规定，医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合规定的经营条件(如投标人符合该条规定的要求，可自行说明情况或提供承诺函);在其他场所贮存并销售医疗器械的，应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案。
4.技术部分：
4.1.1供应商需在响应文件中列出参数逐条说明是否满足要求，是否偏离，并提供证明材料。
4.2产品技术资料，含产品彩页、产品说明书等。
4.3产品质量保证及售后服务承诺。
4.4供应商认为须提供的其他材料。
4.5首轮报价表：详见附表一链接（供应商需自行打印并填表，二次报价需到现场报价。）
5.《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位声明函》或《监狱企业声明函》（如有）。
6.无串通行为的承诺函。
★注：以上材料按要求签字、每页加盖公章并按顺序排版（本项目需提交装订成册纸质版（正副本各一份）及u盘（pdf格式）放置于密封袋并加盖公章。）
四、报名要求及相关安排
1.报名时间：2025年6月25日08时00分至2025年6月27日17时00分，逾期视为无效报名，采购人不予受理。
2.报名方式：填写下表并加盖公章，发送至指定邮箱（************医院七号楼七楼）现场报名。
3.联系电话0875-******；如供应商未按公告内容、时限要求填写而影响报名的，后果由申请人自行承担。
4.若报名成功后，因特殊原因不能参加院内议价的，需提前电话通知。
五、院内议价相关要求
1.时间、地点及联系方式：
1.1项目开启时间：2025年7月1日10时00分（供应商必须提前10分钟到场签到，未按时签到的视为自动放弃，不予受理）。
******医院后勤综合楼7楼招标采购办）。
******医院采购办******
2.院内议价要求：
2.1院内议价时，采购人将对设备相关事宜进行详细咨询，供应商须派熟悉设备性能、配置、技术指标、售后服务等情况的人员参会，以免影响院内议价结果。
3.院内议价规则：
3.1各潜在院内议价申请人按抽签顺序进行报价和答疑；
3.2院内议价小组：院内专家组成；
3.3本次以院内议价方式进行，在谈判申请人通过资格及符合性审查且完全满足采购人需求（质量和服务均能满足采购公告实质性响应要求），按照最终综合评分由高到低的顺序确定成交申请人。
3.4院内议价采购实施过程中，接收响应文件截止时间过后，如递交响应文件的供应商不足三家，应终止院内议价采购活动，审核采购文件、采购公告的合理性及可行性后，发布二次公告。二次公告后，提交响应文件或者经评审实质性响应采购文件要求的供应商只有两家时，采购继续进行；提交响应文件或者经评审实质性响应采购文件要求的供应商只有一家时，报请分管院领导批准后，采购继续进行。
六、监督
项目参与供应商对成交结果如有异议，可在成交结果发布后三个工作日内以书面方式提出。
审计科电话：0875-******纪检监察室：******
重要备注：
根据相关法律规定，禁止******医院纪检监察室进行处理。
******医院
2025年6月23日
附表一：动静脉脉冲气压治疗仪产品参数
1、注册证适应范围临床功能:
（1）有效预防深静脉血栓;
（2）★消除肢体水肿，消除静脉曲张，淋巴水肿等急慢性肢体水肿，促进足底血液回流。
（3）★改善肢体组织缺血状态，用于改善糖尿病足，下肢动脉硬化闭塞症等各种情况所出现的急慢性肢体组织的缺血状态。
2、★设备有左右单独开关，方便单肢体使用，同时可左右设置不同治疗参数，方便临床根据患者情况进行不同肢体治疗。
3、压力设置范围:60mmhg--200mmhg(8.0kpa-26.7kpa)，出口处实际压力值与设定值的偏差不大于15mmhg(2.0kpa)，调节步长大于等于10mmhg，简化操作步骤。
4、持续脉冲时间:分为1秒，3秒两档可调。
5、设备可显示使用累积时长。
6、脉冲间隔时间: 12s-50s范围内可调节。
7、设备至少内置三种固定工作模式，一键式操作，亦可由医生根据临床实际及病患个人情况进行个性化设置。
8、★在0.2秒之内可快速达到设定的压力值，通过证明资料。
9、★设备通过fda认证。
10、脉冲足套、手套已取得一类备案凭证。
11、单独定时键，可根据需要设置定时，定时设置范围:≥240分钟;不设定时可无限时使用。
12、具有故障自检，代码提醒功能;应有低压报警和高压报警两种模式。
13、★脉冲气垫包括脉冲足垫、脉冲石膏足垫、脉冲手垫三种可选。
14、脉冲气囊最大耐受压力为60kpa。
15、设备外观小巧精致，净重不超过4g，可直接挂在病床挡板及护栏上进行操作治疗。
16、★耗材脉冲充气次数大于55000次(需提供相关证明)。
17、★具有压强提醒功能，达到指定设置压强有视觉提醒，以便医护者对脉冲(手)足垫包裹的松紧度及时做出调整判断，保证治疗效果。
18、★整机实际工作噪声应不大于45db(a)。
附件1： 响应材料格式提交模版
1.供应商法人身份证复印件、经办人身份证复印件、经办人授权书
1.1法定代表人身份证明
申请人名称：
单位性质：
成立时间：年月日
经营期限：
姓名：性别：年龄：职务
系（申请人名称）的法定代表人。
特此证明。
申请人：（电子盖章）
年月日
1.2法定代表人授权委托书
本人（姓名）系（申请人名称）的法定代表******医院彩色多普勒超声诊断仪采购项目招标资格审查申请文件，其法律后果由我方承担。
委托期限：。
代理人无转委托权。
附：法定代表授权委托人身份证复印件
申请人：（电子盖章）
法定代表人：（电子签字或盖章）
身份证号码：
委托代理人：（电子签字或盖章）
身份证号码：
年月日
注：若投标供应商法定代表人出席的只需提供法定代表人身份证明书
2.提供有效期内的营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证或“三证合一”营业执照。
2.1供应商须具有合法有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证等（或“三证合一”的统一社会代码营业执照）证照原件的复印件。
2.2投标人根据自身情况提供以下任意一种证明材料即可。
（1）近三年内任意一年财务报表（须包含资产负债表、利润表、现金流量表）或审计报告，新成立不足一年的投标人可提供成立至今自身出具的财务报表(须包含资产负债表、利润表、现金流量表)，非营利性单位或者社会团体或者其他机关事业单位以符合财务会计制度为准；
******银行出具的资信证明；
（3）财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函（须同时提供专业担保机构经财政部门认可的证明文件）。
有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录
************税务局出具纳税情况的相关证明复印件（依法免税的，应提供依法免税的相关证明文件；新成立不足三个月的投标人提供情况说明）。
******银行电子缴税（费）凭证复印件或社保管理部门出具的有效的缴款情况证明复印件（依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件；新成立不足三个月的还未办理社保的投标人提供情况说明）。
2.5提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺。
具有履行合同所必需的产品和专业技术能力，能满足本项目的供货和服务并提供相关证明材料或声明函。
2.6参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.6.1提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
2.6.2供应商在院内议价之日前未被列入“信用中国”网站“失信被执行人”、“重大税收违法失信主体”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”，未被列入中国政府采购网“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”，采购人将按照以上条款对参与各供应商的信用信息进行查询，有不良记录的其院内议价将被拒绝。
3.投标人资质证明材料：
投标人所投产品为医疗器械的，投标人若为产品制造商的须具备相关部门核发的有效期内的医疗器械生产许可证；投标人若为产品销售代理商的，应具备相关部门核发的有效期内的医疗器械经营许可证/备案凭证（投标人根据拟供产品所属医疗器械分类情况提供相应资质证件，其经营范围须覆盖拟供产品所属医疗器械类别），并提供设备生产厂家的有效期内的医疗器械生产许可证(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求)；同时根据医疗器械实际情况对应提供医疗器械产品注册证/医疗器械备案凭证（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理部门《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须符合《医疗器械监督管理条例》的要求，并提供真实的证明材料。如国家另有规定，则适用其规定。其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求，但需提供相关证明材料或情况说明）。
注：
①所投产品为医疗器械的，请投标人按招标文件要求提供相关医疗器械的资质证明材料(若所投产品不属于医疗器械的，投标人请自行说明)。
②根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)规定，医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合规定的经营条件(如投标人符合该条规定的要求，可自行说明情况或提供承诺函);在其他场所贮存并销售医疗器械的，应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案。
4.2产品技术资料，含产品彩页、产品说明书等。
4.3产品质量保证及售后服务承诺。
4.4供应商认为须提供的其他材料。
5.《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位声明函》或《监狱企业声明函》（如有）。
6.无串通行为的承诺函。
附件1响应材料格式提交模版.docx
4首轮报价表.docx
一、项目基本情况院内议价要求
******医院创伤中心动静脉脉冲气压治疗仪采购项目
2.项目编号：me2025-00057号
3.采购方式：院内议价（综合评分法，需到现场进行二次报价，评审办法详见附表二）
4.预算金额：49000.00元
5.采购需求：
5.1采购内容：本次采购动静脉脉冲气压治疗仪1台，包含设备及其运输配送、安装、调试、验收、技术培训指导及售后服务等。
5.3标包（标段）划分：本次采购共划分为一个标段，响应人必须整体报价不得拆分。
5.4采购项目技术参数要求：详见附表一。
6.质保期：3年以上。7.报价要求：报价必须包含采购清单要求的货物设备的采购费、包装费、上下车装卸费、运输费、安装调试费、人工费、保险、税费、其他不可预见费、技术培训、后续技术支持服务及售后维护服务费等全部相关费用。
8.付款方式：甲乙双方合同约定。
9.质量要求：符合国家及行业现行执行标准，一次性验收合格。
10.资格审查方式：资格后审。
11.合同履行期限：自合同签订之日起，30个日历天内交货安装及验收完毕。
******医院院区。
二、供应商资格要求
1.基本资格要求：
1.1具有独立承担民事责任的能力：提供有效期内的营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证或“三证合一”营业执照。
1.2具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：
（1）近三年内任意一年财务报表（须包含资产负债表、利润表、现金流量表）或审计报告，新成立不足一年的投标人可提供成立至今自身出具的财务报表(须包含资产负债表、利润表、现金流量表)，非营利性单位或者社会团体或者其他机关事业单位以符合财务会计制度为准；
******银行出具的资信证明；
（3）财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函（须同时提供专业担保机构经财政部门认可的证明文件）。
注：投标人根据自身情况提供以上任意一种证明材料即可。
1.3具有依法缴纳************税务局出具纳税情况的相关证明复印件（依法免税的，应提供依法免税的相关证明文件；新成立不足三个月的投标人提供情况说明）。
1.4具有依法缴纳社会保障资金的良好******银行电子缴税（费）凭证复印件或社保管理部门出具的有效的缴款情况证明复印件（依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件；新成立不足三个月的还未办理社保的投标人提供情况说明）。
1.5具有履行合同所必需的设备和专业技术能力:提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺。
1.6单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加本项目谈判。
1.7参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录：
1.7.1提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
1.7.2供应商在院内议价之日前未被列入“信用中国”网站“失信被执行人”、“重大税收违法失信主体”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”，未被列入中国政府采购网“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”，采购人将按照以上条款对参与各供应商的信用信息进行查询，有不良记录的其院内议价将被拒绝。
2.本项目的特定资格要求：
2.1投标人所投产品为医疗器械的，投标人若为产品制造商的须具备相关部门核发的有效期内的医疗器械生产许可证；投标人若为产品销售代理商的，应具备相关部门核发的有效期内的医疗器械经营许可证/备案凭证（投标人根据拟供产品所属医疗器械分类情况提供相应资质证件，其经营范围须覆盖拟供产品所属医疗器械类别），并提供设备生产厂家的有效期内的医疗器械生产许可证(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求)；同时根据医疗器械实际情况对应提供医疗器械产品注册证/医疗器械备案凭证（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理部门《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须符合《医疗器械监督管理条例》的要求，并提供真实的证明材料。如国家另有规定，则适用其规定。其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求，但需提供相关证明材料或情况说明）。
3.其他资格要求：
3.1落实政府采购政策需满足的资格要求：无，本项目不属于专门面向中小企业采购的项目。
3.2本次招标不接受联合体投标。
三、响应材料要求（响应材料格式详见附件1）
1.供应商法人身份证复印件、经办人身份证复印件、经办人授权书。
2.资格审查部分：
2.1提供有效期内的营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证或“三证合一”营业执照。
2.2投标人根据自身情况提供以下任意一种证明材料即可。
（1）近三年内任意一年财务报表（须包含资产负债表、利润表、现金流量表）或审计报告，新成立不足一年的投标人可提供成立至今自身出具的财务报表(须包含资产负债表、利润表、现金流量表)，非营利性单位或者社会团体或者其他机关事业单位以符合财务会计制度为准；
******银行出具的资信证明；
（3）财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函（须同时提供专业担保机构经财政部门认可的证明文件）。
************税务局出具纳税情况的相关证明复印件（依法免税的，应提供依法免税的相关证明文件；新成立不足三个月的投标人提供情况说明）。
******银行电子缴税（费）凭证复印件或社保管理部门出具的有效的缴款情况证明复印件（依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件；新成立不足三个月的还未办理社保的投标人提供情况说明）。
2.5提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺。
2.6参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录；
2.6.1提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明；
2.6.2供应商在院内议价之日前未被列入“信用中国”网站“失信被执行人”、“重大税收违法失信主体”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”，未被列入中国政府采购网“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”，采购人将按照以上条款对参与各供应商的信用信息进行查询，有不良记录的其院内议价将被拒绝。
3.投标人资质证明材料：
投标人所投产品为医疗器械的，投标人若为产品制造商的须具备相关部门核发的有效期内的医疗器械生产许可证；投标人若为产品销售代理商的，应具备相关部门核发的有效期内的医疗器械经营许可证/备案凭证（投标人根据拟供产品所属医疗器械分类情况提供相应资质证件，其经营范围须覆盖拟供产品所属医疗器械类别），并提供设备生产厂家的有效期内的医疗器械生产许可证(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求)；同时根据医疗器械实际情况对应提供医疗器械产品注册证/医疗器械备案凭证（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理部门《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须符合《医疗器械监督管理条例》的要求，并提供真实的证明材料。如国家另有规定，则适用其规定。其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求，但需提供相关证明材料或情况说明）。
注：
①所投产品为医疗器械的，请投标人按招标文件要求提供相关医疗器械的资质证明材料(若所投产品不属于医疗器械的，投标人请自行说明)。
②根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)规定，医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合规定的经营条件(如投标人符合该条规定的要求，可自行说明情况或提供承诺函);在其他场所贮存并销售医疗器械的，应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案。
4.技术部分：
4.1.1供应商需在响应文件中列出参数逐条说明是否满足要求，是否偏离，并提供证明材料。
4.2产品技术资料，含产品彩页、产品说明书等。
4.3产品质量保证及售后服务承诺。
4.4供应商认为须提供的其他材料。
4.5首轮报价表：详见附表一链接（供应商需自行打印并填表，二次报价需到现场报价。）
5.《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位声明函》或《监狱企业声明函》（如有）。
6.无串通行为的承诺函。
★注：以上材料按要求签字、每页加盖公章并按顺序排版（本项目需提交装订成册纸质版（正副本各一份）及u盘（pdf格式）放置于密封袋并加盖公章。）
四、报名要求及相关安排
1.报名时间：2025年6月25日08时00分至2025年6月27日17时00分，逾期视为无效报名，采购人不予受理。
2.报名方式：填写下表并加盖公章，发送至指定邮箱（************医院七号楼七楼）现场报名。
3.联系电话0875-******；如供应商未按公告内容、时限要求填写而影响报名的，后果由申请人自行承担。
4.若报名成功后，因特殊原因不能参加院内议价的，需提前电话通知。
五、院内议价相关要求
1.时间、地点及联系方式：
1.1项目开启时间：2025年7月1日10时00分（供应商必须提前10分钟到场签到，未按时签到的视为自动放弃，不予受理）。
******医院后勤综合楼7楼招标采购办）。
******医院采购办******
2.院内议价要求：
2.1院内议价时，采购人将对设备相关事宜进行详细咨询，供应商须派熟悉设备性能、配置、技术指标、售后服务等情况的人员参会，以免影响院内议价结果。
3.院内议价规则：
3.1各潜在院内议价申请人按抽签顺序进行报价和答疑；
3.2院内议价小组：院内专家组成；
3.3本次以院内议价方式进行，在谈判申请人通过资格及符合性审查且完全满足采购人需求（质量和服务均能满足采购公告实质性响应要求），按照最终综合评分由高到低的顺序确定成交申请人。
3.4院内议价采购实施过程中，接收响应文件截止时间过后，如递交响应文件的供应商不足三家，应终止院内议价采购活动，审核采购文件、采购公告的合理性及可行性后，发布二次公告。二次公告后，提交响应文件或者经评审实质性响应采购文件要求的供应商只有两家时，采购继续进行；提交响应文件或者经评审实质性响应采购文件要求的供应商只有一家时，报请分管院领导批准后，采购继续进行。
六、监督
项目参与供应商对成交结果如有异议，可在成交结果发布后三个工作日内以书面方式提出。
审计科电话：0875-******纪检监察室：******
重要备注：
根据相关法律规定，禁止******医院纪检监察室进行处理。
******医院
2025年6月23日
附表一：动静脉脉冲气压治疗仪产品参数
1、注册证适应范围临床功能:
（1）有效预防深静脉血栓;
（2）★消除肢体水肿，消除静脉曲张，淋巴水肿等急慢性肢体水肿，促进足底血液回流。
（3）★改善肢体组织缺血状态，用于改善糖尿病足，下肢动脉硬化闭塞症等各种情况所出现的急慢性肢体组织的缺血状态。
2、★设备有左右单独开关，方便单肢体使用，同时可左右设置不同治疗参数，方便临床根据患者情况进行不同肢体治疗。
3、压力设置范围:60mmhg--200mmhg(8.0kpa-26.7kpa)，出口处实际压力值与设定值的偏差不大于15mmhg(2.0kpa)，调节步长大于等于10mmhg，简化操作步骤。
4、持续脉冲时间:分为1秒，3秒两档可调。
5、设备可显示使用累积时长。
6、脉冲间隔时间: 12s-50s范围内可调节。
7、设备至少内置三种固定工作模式，一键式操作，亦可由医生根据临床实际及病患个人情况进行个性化设置。
8、★在0.2秒之内可快速达到设定的压力值，通过证明资料。
9、★设备通过fda认证。
10、脉冲足套、手套已取得一类备案凭证。
11、单独定时键，可根据需要设置定时，定时设置范围:≥240分钟;不设定时可无限时使用。
12、具有故障自检，代码提醒功能;应有低压报警和高压报警两种模式。
13、★脉冲气垫包括脉冲足垫、脉冲石膏足垫、脉冲手垫三种可选。
14、脉冲气囊最大耐受压力为60kpa。
15、设备外观小巧精致，净重不超过4g，可直接挂在病床挡板及护栏上进行操作治疗。
16、★耗材脉冲充气次数大于55000次(需提供相关证明)。
17、★具有压强提醒功能，达到指定设置压强有视觉提醒，以便医护者对脉冲(手)足垫包裹的松紧度及时做出调整判断，保证治疗效果。
18、★整机实际工作噪声应不大于45db(a)。
附件1： 响应材料格式提交模版
1.供应商法人身份证复印件、经办人身份证复印件、经办人授权书
1.1法定代表人身份证明
申请人名称：
单位性质：
成立时间：年月日
经营期限：
姓名：性别：年龄：职务
系（申请人名称）的法定代表人。
特此证明。
申请人：（电子盖章）
年月日
| 附：法定代表人身份证正面复印件 | 附：法定代表人身份证背面复印件 |
1.2法定代表人授权委托书
本人（姓名）系（申请人名称）的法定代表******医院彩色多普勒超声诊断仪采购项目招标资格审查申请文件，其法律后果由我方承担。
委托期限：。
代理人无转委托权。
附：法定代表授权委托人身份证复印件
申请人：（电子盖章）
法定代表人：（电子签字或盖章）
身份证号码：
委托代理人：（电子签字或盖章）
身份证号码：
年月日
| 附：授权委托人身份证正面复印件 | 附：授权委托人身份证背面复印件 |
注：若投标供应商法定代表人出席的只需提供法定代表人身份证明书
2.提供有效期内的营业执照副本、税务登记证、组织机构代码证或“三证合一”营业执照。
2.1供应商须具有合法有效的营业执照、税务登记证、组织机构代码证等（或“三证合一”的统一社会代码营业执照）证照原件的复印件。
2.2投标人根据自身情况提供以下任意一种证明材料即可。
（1）近三年内任意一年财务报表（须包含资产负债表、利润表、现金流量表）或审计报告，新成立不足一年的投标人可提供成立至今自身出具的财务报表(须包含资产负债表、利润表、现金流量表)，非营利性单位或者社会团体或者其他机关事业单位以符合财务会计制度为准；
******银行出具的资信证明；
（3）财政部门认可的政府采购专业担保机构出具的投标担保函（须同时提供专业担保机构经财政部门认可的证明文件）。
有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录
************税务局出具纳税情况的相关证明复印件（依法免税的，应提供依法免税的相关证明文件；新成立不足三个月的投标人提供情况说明）。
******银行电子缴税（费）凭证复印件或社保管理部门出具的有效的缴款情况证明复印件（依法免缴的，应提供依法免缴的相关证明文件；新成立不足三个月的还未办理社保的投标人提供情况说明）。
2.5提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或承诺。
具有履行合同所必需的产品和专业技术能力，能满足本项目的供货和服务并提供相关证明材料或声明函。
2.6参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。
2.6.1提供参加政府采购活动前三年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明。
2.6.2供应商在院内议价之日前未被列入“信用中国”网站“失信被执行人”、“重大税收违法失信主体”、“政府采购严重违法失信行为记录名单”，未被列入中国政府采购网“政府采购严重违法失信行为信息记录名单”，采购人将按照以上条款对参与各供应商的信用信息进行查询，有不良记录的其院内议价将被拒绝。
3.投标人资质证明材料：
投标人所投产品为医疗器械的，投标人若为产品制造商的须具备相关部门核发的有效期内的医疗器械生产许可证；投标人若为产品销售代理商的，应具备相关部门核发的有效期内的医疗器械经营许可证/备案凭证（投标人根据拟供产品所属医疗器械分类情况提供相应资质证件，其经营范围须覆盖拟供产品所属医疗器械类别），并提供设备生产厂家的有效期内的医疗器械生产许可证(制造商工商注册地在中华人民共和国境外的，不做此要求)；同时根据医疗器械实际情况对应提供医疗器械产品注册证/医疗器械备案凭证（根据中华人民共和国国务院令第739号《医疗器械监督管理条例》和国家药品监督管理部门《医疗器械分类目录》的规定，在《医疗器械分类目录》内的产品必须符合《医疗器械监督管理条例》的要求，并提供真实的证明材料。如国家另有规定，则适用其规定。其他不在《医疗器械分类目录》内的不作强行要求，但需提供相关证明材料或情况说明）。
注：
①所投产品为医疗器械的，请投标人按招标文件要求提供相关医疗器械的资质证明材料(若所投产品不属于医疗器械的，投标人请自行说明)。
②根据《医疗器械经营监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第54号)规定，医疗器械注册人、备案人在其住所或者生产地址销售其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合规定的经营条件(如投标人符合该条规定的要求，可自行说明情况或提供承诺函);在其他场所贮存并销售医疗器械的，应当按照规定办理医疗器械经营许可或者备案。
4.2产品技术资料，含产品彩页、产品说明书等。
4.3产品质量保证及售后服务承诺。
4.4供应商认为须提供的其他材料。
5.《中小企业声明函》或《残疾人福利性单位声明函》或《监狱企业声明函》（如有）。
6.无串通行为的承诺函。
附件1响应材料格式提交模版.docx4首轮报价表.docx
